上海达华医疗器械有限公司

2013-02-20 16:28

上海达华医疗器械有限公司(原上海达华医用塑料制品厂)成立于1974年,是国内第一家(1980年)生产一次性医疗器械企业,现注册并落户于上海市崇明工业园区,公司占地面积33333平方米,建筑面积已达20000平方米。企业现有人数280人,其中科技人员54人,占总人数的30%,大专以上学历共42人,中高级职称人员18人,其中高级职称6人。

公司有一支熟悉GMP标准和品保的技术管理人员和员工队伍,有先进测试装备的测试中心,从原材料到成品都要进行物理、化学、生物等全项目监测。企业于2003年已通过ISO9001:2000及ISO13485:2003质量体系认证,并于2007年6月高评分通过国家食品药品监督管理局医疗器械GMP试点检查,及国家技监局3C认证,德国TUV的CE认证。公司连续6年被授予上海市高新技术企业,多个产品被评为国家级与上海市重点新产品,血液成分分离器械的开发与成果转化被列为科技部中小企业技术创新基金项目,采浆机与离心分离器被评为上海市科技进步三等奖,崇明县科教兴县一等奖,并为上海市中小企业品牌产品。

公司为上海市专利工作试点企业,目前已申请专利36项,其中发明专利9项,实用新型专利25项,外观专利2项。并在此基础上公司建立了专利分析数据库,培养了公司自己的专利工作者。将专利工作作为公司技术进步和企业发展的重要内容,不断增强专利意识,把专利工作切实纳入到本公司的技术开发、产品生产和销售等经营战略与决策的各个环节之中,提高公司市场的综合竞争能力,发挥专利制度在技术创新、科技资源和发展地区经济中的作用。

公司目前是国内输血技术领域较大的生产企业。达华牌单采血浆机在全国单采血浆站分布近900台,是除美国血液技术公司外,国内第一大单采设备供应商。作为一次性医疗器械的专业厂家,企业拥有国家食品药品监督管理局认可、颁发的医疗器械最高等级的3类医疗器械生产许可证,目前集生产高精密度医疗器械设备和医疗器材产品于一体,主要产品有:DHJ-I型单采血浆机、一次性使用单采血浆离心分离器、一次性血液分离器、血小板全自动采集机、多功能血液治疗仪、血小板分离器、血细胞分离器、血液透析管路、输液器、输血器、注射器、静脉输液针、口腔器械盒等十几个品种、几十个型号的医疗器械产品。同时企业还与美国比尔-梅琳达盖茨基金、美国帕斯适宜卫生科技组织(简称PATH)在全球合作生产女用避孕套项目,与美国Biotop Technology(SHA)Co.,Ltd.、美国Vivo风险基金在全球合作开发自毁式安全型注射器项目。

为了配合公司快速发展的战略,公司在2002年成立了研发中心——上海达华医疗器械有限公司研究所,主要研究医疗器械、医用材料、电子、机械、等技术领域,从事软件开发、技术引进、技术咨询和技术服务以及技术成果产业化,该研发中心的建设大大发展了公司的创新速度和质量。更开创了以市场为导向的产品开发格局,形成了技术产品系列开发的新局面。

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